百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗海外授权近日遭遇退回消息，天辰注册登陆再度让外界重新审视PD-1/L1行业的未来发展前景。截至目前，单单在国内，就有16款PD-1/PD-L1抑制剂产品获批上市，市场竞争早已红海化。

 

作为率先获批上市的癌症免疫疗法，PD-1/PD-L1检查点抑制剂引领了癌症治疗的变革。天辰注册登陆不同于手术、放化疗和靶向药，PD-1/PD-L1抑制剂本身并不直接杀伤肿瘤细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来攻击肿瘤。PD-1/PD-L1抑制剂的作用就是阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制，使人体卫士T细胞能正常发挥在人体内的作用，持续识别出人体的肿瘤细胞并进行清除，但这一疗法并非无懈可击。

 

近日举办的第八届中国医药创新与投资大会上，中国科学院院士、上海市免疫创新研究院院长董晨对第一财经记者等在场人士表示，该疗法仍面临三大挑战：一是存在一些免疫副反应；二是对绝大多数实体瘤反应率偏低；三是T细胞会耗竭，后两者都提示还有其他的免疫检查点存在。

 

“使用PD-1抑制剂治疗的患者中，大概有三分之一的人会出现各种各样的自身免疫性疾病，大概有20%-30%实体瘤患者能从这类药物中获益，绝大多数患者还是对这类药物不敏感，一方面需要考虑联合用药，另外一方面，也提示免疫学还存在其他可能性，在肿瘤患者中，可能起主导作用的不仅有PD-1，还有其他免疫检查点存在。”董晨表示，在肿瘤环境中，T细胞会逐步丧失它的增殖功能，这被称为T细胞耗竭，PD-1药物的机理是，短暂恢复T细胞在肿瘤环境中的增殖以及杀伤肿瘤细胞的功能，但这还不能完全扭转T细胞耗竭，需要对T细胞耗竭的分子机制有进一步的认识，才能研发出比PD-1更有效的药物。