随着CRO（Contract Research Organization,合同研究组织）行业市场规模的扩大，该行业的竞争也越来越激烈，国家也在逐步加强对该行业的管控。新语境下，CRO公司能否成功上市与国家政策的变动、技术服务质量、优质人才培养等息息相关，通过梳理CRO公司IPO的风险，提出相关解决措施，供拟上市CRO公司决策参考。

 

CRO公司IPO主要风险识别

 

1.政策变动风险。

 

首先，监管机构持续完善其法律及监管规定。由于监管机构不断完善其法律及监管规定，导致CRO上市公司现有的合规程序未必充分符合新的法律及监管要求，存在的风险包括：增加额外的合规成本；面临相关政府部门发出负面调查结果；严重损害其声誉、业务、天辰注册财务状况和经营业绩等遭受重大不利影响等。

 

其次，政府激励或优惠税收待遇中止的风险。CRO公司享有的税收优惠是由中央政府或相关地方政府机关酌情提供的，政府机关可能随时决定取消或减少该等激励，一般会产生预期影响。政府激励会受到定期时间滞后和不断变化的政府惯例所影响，进而导致某一特定期间的净收益可能会相对高或低于其他期间。

 

最后，国际贸易或投资政策变化导致的经济紧张局势影响。国际市场情况和国际监管环境历来受到国家之间的竞争和地缘政治摩擦的影响。贸易政策、条约及关税变动，均可能会对CRO上市公司经营所在司法权区的财务及经济状况，以及对其海外扩张、天辰注册财务状况及经营业绩造成不利影响。

 

2.市场风险。

 

首先，全球CRO市场竞争激烈。众多大型、知名的跨国CRO能够提供一系列服务以同时满足大量复杂且具挑战性项目的需求，范围涵盖药品全生命周期。全球CRO市场竞争激烈，上市公司面临多方面的竞争，包括价格、服务质量、服务的广度及灵活性、能力、提供服务的及时性、监管标准的合规情况及客户关系等。竞争者的规模扩张、业务扩展可能导致公司客户或人才的流失，影响公司的市场份额及利润率。

 

其次，提供医药研发服务面临产品责任风险。CRO公司主要在药品及医疗器械研发过程的多个阶段提供服务，该等药品或医疗器械最终拟于临床试验或者作为上市产品用于人类。如果任何该等药品或医疗器械由于CRO公司的疏忽、蓄意不当行为、非法活动或严重违约而伤害他人，公司可能被起诉并根据判决支付赔偿金。产品责任诉讼中的赔偿金通常数额巨大，并对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

 

再次，面临实际控制人违反避免同业竞争承诺的风险。CRO公司的实际控制人往往是具有丰富行业经验的从业者，且往往由其共同控制、分别控制同类公司，如果实际控制人违反避免同业竞争的承诺或其控制的非同类公司通过新建业务团队或收购股权的方式进入公司从事的业务范围，则可能发生与公司竞争的情况，若无法及时要求实际控制人及相关企业出具《避免同业竞争协议》，则可能影响企业的优势地位，阻碍业务进一步发展。