重磅原创|史上最强AD药有望年底上市，天辰测速官网认知功能下降减缓达60%

 

礼来公司7月17日公布了一项针对其阿尔茨海默病（AD）药物的三期临床试验数据，研究发表在JAMA杂志上。数据显示，该公司的AD药物多纳奈单抗（donanemab）能够将阿尔茨海默病进展有效减缓40%至60%。

 

目前，礼来公司已向美国FDA提交了药物审批申请，天辰测速官网FDA预计将在今年年底前做出决定。如果获批上市，该药物将成为继卫材和Biogen公司的AD药物Leqembi获得批准后，又一款在美上市的重磅AD药。

 

阿尔茨海默病协会表示，基于积极的试验结果，它强烈支持FDA批准donanemab。（来源：第一财经）

 

上市公司快报|华海药业：富马酸比索洛尔片获得美国FDA批准文号

 

华海药业(600521.SH)7月18日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向美国FDA申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。富马酸比索洛尔片主要用于治疗高血压。

 

截至7月18日收盘，华海药业跌0.33%，报18.20元/股，总市值269.82亿元。

 

上市公司快报|津药药业:氢化可的松缓释片获批临床试验

 

津药药业(600488.SH)7月18日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氢化可的松缓释片临床试验批准通知书。氢化可的松缓释片属于糖皮质激素类药物，用于成人肾上腺功能不全的治疗。

 

公告称，根据IQVIA数据库显示，氢化可的松口服制剂2021年、2022年全球市场销售额分别为1.94亿美元、1.79亿美元，其中氢化可的松缓释片2021年、2022年全球市场销售额分别为0.52亿美元、0.53亿美元。国内尚无同类口服缓释制剂上市销售。