2023年的国家医保目录调整之后，相关的配套文件也在紧锣密鼓制定之中。在刚刚公布的两份意见征求稿中，国家医保局对于谈判药品续约规则等方面做出了新的规定。在利好刺激下，国内多家创新药企业股价出现上涨。

 

7月4日，国家医疗保障局发布了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》（下称《续约规则》）与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件，这是2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作的重要配套文件。

 

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经表示，从目前的征求意见稿来看，此次药品目录谈判规则的更新对药企相对利好，主要原因是药价降幅趋缓，有助于单品在放量后不会出现过于剧烈的药价下滑，但由于降幅总体还是和医保基金实际支出挂钩，天辰测速官网利好总体是有限的。

 

三类药品纳入常规目录管理

 

《续约规则》提出，天辰测速官网满足以下条件之一的药品，可以纳入常规目录管理：一是非独家药品；二是2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品；三是谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品。

 

与2022年相关文件相比，增加了“超过8年的药品”这一类，具体规则是2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算。

 

赵衡认为，谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品进入常规目录，意味着长上市的药品在超过8年之后，可能不再需要谈判，当然，如果有新适应症或突然出现大幅增长还是会被调入谈判部分。

 

资深医保政策研究专家、复旦大学公共卫生学院教授胡善联告诉第一财经，上述“超过8年的药品”这一类，从长期角度尽可能地作了管理流程的简化，尽可能地降低企业和医保部门的负担。

 

《续约规则》将谈判药品（含续约药品）续约规则分为三类，除了纳入常规目录管理之外，还包括简易续约和重新谈判两种。

 

简易续约的条件为协议将于2023年12月31日到期，并同时满足以下条件的药品，可以简易续约，续约有效期2年，包括独家药品；本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值，下同)的200%；未来两年的基金支出预算增幅合理。简易续约核心梯度降价规则未变，但2025年开始梯度降价的参考标准要求将动态变化。

 

《续约规则》提出，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。