国内终于迎来首款用于减肥的GLP-1受体激动剂上市。

 

7月4日傍晚，天辰测速官网华东医药（000963.SZ）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。

 

利鲁平获批用于减肥治疗之前，其糖尿病适应证已于今年3月获批国内上市。

 

利鲁平为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性。GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。

 

在全球市场，兼具降糖及减肥作用的司美格鲁肽正受到追捧，司美格鲁肽亦属于GLP-1受体激动剂。而利鲁平与司美格鲁肽的区别在于，前者属于短效型产品，每天需打一针；后者属于长效型产品，可以每周打一次。

 

世界卫生组织（WHO）将肥胖症定为十大慢性病之一，肥胖症与高血压、高血脂、高血糖并称为“死亡四重奏”。我国肥胖患者数量显著增加，据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、天辰测速官网6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。

 

中国市场中的减肥药存在着巨大的未满足市场需求。此次华东医药的利鲁平批准上市之前，中国的减肥药主要是奥利司他，但该药存在着的胃肠道不良反应、脂溶性维生素吸收障碍、长期心血管风险尚不明确等问题也限制了其在临床上的广泛应用。

 

短期内，华东医药利鲁平的上市，一定程度可以弥补市场中减肥药供应不足局面。

 

但从长期看，该药仍会面临激烈的市场竞争。

 

华东医药的利鲁平属于生物类似药，利拉鲁肽注射液的原研厂家是诺和诺德，原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应证于2014年获得美国FDA批准，2015年获得EMA批准，商品名：Saxenda®，截至目前，该适应证尚未在中国获批。不过，随着利拉鲁肽专利已到期，国内在布局利拉鲁肽注射液生物类似药的厂家已超过10家。