4月21日，细胞与基因治疗（CGT）领域的研发外包平台服务商（CDMO）和元生物超大规模单一产业基地——“和元智造精准医疗产业基地”落户上海临港，项目总投资超过15亿元，30多条基因细胞治疗生产线以及2000升的反应器规模不仅在国内是超前的，天辰测速网址在全球都屈指可数。

 

“这是一个世界级规模的平台。”和元生物创始人、董事长潘讴东在基地落成仪式上对第一财经记者表示，“新产业基地的落成将进一步释放产能，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求，并成为公司迈向国际化的重要一步。”

 

 

基因治疗市场不断扩大

 

潘讴东表示，天辰测速网址随着越来越多基因治疗产品进入临床中后期或获批上市销售，基因治疗市场不断扩大。“原有的产能已经超负荷，无法满足日益增长的客户需求。”他对第一财经记者说道。

 

根据研究机构弗若斯特沙利文分析，2016年到2020年，全球基因治疗市场规模从5040万美元暴增至20.8亿美元，预计到2025年全球基因治疗市场规模将进一步增至超过300亿美元的规模，2020-2025年的复合增长率高达70%；中国CGT整体市场规模预计于2025年达到25.9亿美元，2020-2025年复合增长率高达276%。

 

目前全球已有超过数十款基因治疗药物上市并进入临床应用，CGT药物相关的临床就有超过3000项。根据FDA评估，未来3-5年有望看到基因与细胞治疗药物的大规模上市。

 

“全球正在临床的基因药物中也包括中国很多细胞治疗药物。”潘讴东对第一财经记者表示，“我相信未来两三年内我们的大规模基地可以满负荷生产，我们能够满足CGT领域所有的载体需求。”

 

近期，美国FDA和欧盟药物管理局EMA相继批准了首款B型血友病基因治疗药物Hemgenix的上市申请，刷新了世界最贵药的记录。Hemgenix是一种基于AAV载体血清5型（AAV5）的基因疗法，价格达到每剂350万美元。

 

基因细胞治疗药物之所以价格昂贵，是因为生产工艺复杂。潘讴东向第一财经记者透露，生产一批基因治疗药物通常需要3-6个月，要求大量的先进仪器设备的投入。

 

生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“Car-T这类基因药物在未来的肿瘤治疗方面将会发挥重要的作用，然而今天的价格仍然过于昂贵了。中国CDMO企业入局可以把基因治疗药物的生产成本往下降，这肯定是好事。”

 

根据摩根大通统计，由于基因治疗药物的研发具有典型的高技术壁垒、严格的监管政策特征，CGT外包渗透率已超过65%。

 

毕马威中国管理咨询数字化业务合伙人季刚对第一财经记者表示：“CDMO市场规模在近年来呈现出快速增长的趋势，主要原因是制药公司在研发和生产领域面临着越来越多的挑战，如技术复杂性增加、市场竞争加剧、制度审批越来越严格等。”