当前，全球疫苗产业的创新投入因新冠疫情而被催化，但与此同时，商业资本逐利的天性也加剧了产业投入的不公平现象：一方面，随着未来更多疫苗的研发和上市，相关数据显示，全球人用疫苗市场预计从2021年的460亿美元增长到2030年的约1310亿美元；天辰注册平台另一方面，由于利润潜力有限，被世界卫生组织（WHO）划定为“优先考虑”级别的多种疫苗尚未被开发出来。

 

新型结核病疫苗恰恰属于后者。在全球，结核病是第13大死因，也是仅次于COVID-19的第二大传染性“杀手”（超过了艾滋病毒和艾滋病），每年造成约160万人口死亡。但迄今为止，人类仅有一款预防性疫苗，即卡介苗。该款疫苗虽然在预防婴幼儿重症结核病方面具有中等效力，但不能充分保护青少年和成人，后两种人群占全球结核病传播的近90%。

 

今年，天辰注册平台WHO发起了“终止结核病旗舰行动”，明确WHO未来四年的目标是支持加速落实该行动，以期在终止结核病方面取得进展，并推进针对新疫苗的研究和创新。

 

据WHO《结核病新疫苗投资论证》估计，在25年内，一种在青少年和成人中预防疾病有效率达到50%的疫苗可以避免多达7600万例结核病新发病例、850万例死亡。在50%有效性疫苗上每投资1美元，就可以在避免卫生成本和提高生产力方面产生7美元的经济效益。

 

从临床进展来看，在研疫苗实现前述WHO“50％有效性”的目标已非奢望，但临床进展是否能及时推进，仍取决于启动和支持资金是否充足。

 

目前正在研发的结核病候选疫苗有17种，其中，M72/AS01E在降低潜伏性结核感染者发展为肺结核病人的方面，显示出超过50％的有效性，是迄今公开临床数据最被业界看好的候选苗之一。这款原本由全球知名生物医药企业葛兰素史克（GSK）等机构合作研发出的候选疫苗，在进入临床三期之前，GSK选择将研发许可转让给盖茨基金会医学研究所，转为提供佐剂支持。

 

北京时间6月29日，比尔及梅琳达·盖茨基金会官宣将于今年下半年正式启动结核病候选疫苗M72/AS01E的三期临床试验，三期临床试验的全部费用（5.5亿美元）由盖茨基金会和惠康基金会提供资助。第一财经了解到，如果进展顺利，这款候选疫苗最早有可能于2028年获得上市许可。

 

M72候选疫苗自本世纪初开始研发，在2019年公布二期临床数据后，又经历了长达四年时间，才进入三期临床，这背后有哪些原因？作为结核病高负担国家，中国在全球消除结核病行动中还有哪些工作要做？围绕这些问题，第一财经近日对话了比尔及梅琳达•盖茨基金会全球健康项目总裁特雷弗·蒙代尔（Trevor Mundel）。