5月1日下午，天辰注册链接由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

 

第一财经记者从树兰（杭州）医院方面了解到，天辰注册链接此次启动的临床研究为国内一期临床，对18岁及以上没有接种过疫苗的“空白人群”进行有效性和安全性的验证。

 

相关人士告诉第一财经记者，此次率先开展的奥密克戎灭活疫苗一期临床试验，将入组约200例未接种过疫苗的18岁及以上成年人，下一步，还将针对已经接种过疫苗的人群开展大规模的临床试验，验证奥密克戎灭活疫苗作为加强剂的有效性。

 

4月26日，国药中生的奥密克戎灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。中国工程院院士李兰娟在首剂奥密克戎灭活疫苗接种现场公开表示：“针对奥密克戎变异株的疫苗研发非常重要，当然原来的疫苗还是有效的，但是针对变异株的疫苗研发以后，可能会有更好的免疫效果。”

 

对于奥密克戎灭活疫苗在国内的一期临床研究而言，寻找临床试验的“空白人群”是难点之一。不过相关人士告诉第一财经记者，目前还是能够招募到部分尚未接种过疫苗的符合临床入组标准的“空白人群”。

 

国药集团中国生物首席科学家张云涛近日在接受央视采访时也透露了未来针对奥密克戎变异株灭活疫苗的临床研究计划。他表示，要在未来持续三、四个月的临床研究过程中，对已经打过两针或三针灭活疫苗的人群，继续接种针对奥密克戎的灭活疫苗，持续观察安全性，以及疫苗能否产生针对奥密克戎变异株特异性的中和抗体，从而评估其有效性。

 

新冠疫情已经持续第三年，但病毒仍在不断变异。是否有必要针对奥密克戎变异株开发特异性疫苗，也是外界高度关注的问题。

 

“接种针对奥密克戎变异株的疫苗在当前的疫情形势下是有价值的，至少能够使部分人群建立起针对奥密克戎的免疫，从而控制国内的这波疫情。”一位疫苗专家告诉第一财经记者。

 

但他同时强调，从一期临床研究到疫苗获得紧急使用授权批准，至少还需要好几个月的时间，现在无法判断届时是否会有新的变异株流行；而目前的奥密克戎特异性疫苗是否能够针对下一个变异株仍然有效，也需要更进一步的验证。