天辰注册登陆对南非报告变异病毒效果有限?W
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牛津大学-阿斯利康新冠疫苗在全球的推广遇到了麻烦。
近日,南非方面透露,一项试验显示该疫苗对去年年底在该国发现的新冠病毒新变种仅有22%的疗效,因此已搁置该新冠疫苗在该国的接种。但世界卫生组织(WHO)称,在新冠病毒新变种肆虐的区域,该疫苗仍应被使用。
南非该试验的首席研究员、天辰注册登陆约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学疫苗学教授马迪(Shabir Madhi)称,阿斯利康疫苗对预防由南非首次发现的新冠病毒新变体引起的轻度至中度疾病方面效果十分有限。“不幸的是,现在我们是时候重新调整对新冠疫苗的期望了,”他说,但由于参与试验的2000人的年龄较年轻,没有确凿的数据显示它是否能预防重症。
在2月8日的例行媒体会上,天辰注册登陆WHO总干事谭德塞表示,牛津大学-阿斯利康疫苗是已被证明能有效预防新冠肺炎的重症、住院和死亡病例的几种疫苗之一。对于实验结果,谭德塞称:“这显然是一个令人担忧的消息。然而,还有一些重要的注意事项。考虑到试验的样本量有限,以及参与者更年轻、更健康的特征,去确定疫苗在预防更严重的疾病方面是否仍然有效非常重要。”
他还表示:“在未来几天,WHO预计将就牛津大学-阿斯利康疫苗的紧急使用清单(认证)作出决定,该疫苗将在印度和韩国的两个基地生产,(生产出的疫苗将被)用于新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)。我们致力于利用所有可用数据来进行这些评估。同时,COVAX继续为第一季度的分配做准备,并增加其疫苗组合。”
WHO:制造商必须根据病毒的演变进行调整
“似乎越来越清楚的是,制造商必须根据病毒的演变进行调整,将最新的变种纳入到未来接种的考虑范围之内,包括其他辅助药物(booster)。”谭德塞表示,“我们知道病毒会发生变异,我们也知道必须随时准备调整疫苗,使其保持有效。流感疫苗的情况就是这样,每年更新两次以针对主要菌株。”
谭德塞表示,WHO的一个现有机制正在跟踪和评估导致新冠病毒的新变种。“至关重要的是,各国要继续向WHO报告这些变异体,这样我们就可以协调全球的工作,监测其影响,并为各国提供相应的建议。”他称,“我们现在正在扩大这一机制,以便就疫苗可能需要的改变向制造商和国家提供指导。”
谭德塞表示,这些事态发展突显了尽快扩大疫苗的生产规模并尽可能广泛地推出疫苗的重要性,这样人们就能在被新变种感染之前得到保护。他称:“我们还需要继续设计和进行新的试验,我们需要密切关注疫苗对流行病学、严重疾病和死亡的影响,以便我们能让疫苗发挥最大作用。”
谭德塞称,这些结果提醒我们,我们需要尽一切努力,用行之有效的公共卫生措施来减少病毒的流通。“一些国家正在成功地抑制传播,包括那些新的变种正在肆虐的国家。我们都要在保护疫苗方面发挥作用。每当你决定呆在家里,避开人群,戴上口罩或清洁双手时,你就拒绝了病毒传播的风险,也就拒绝了病毒变异从而降低疫苗有效性的风险。”他说。
等待进一步试验结果
此前,阿斯利康公司承诺,它将在全球范围内提供超过20亿剂疫苗,比其他任何候选疫苗都要多,其中约有一半的疫苗提供给低收入国家。与莫德纳(Moderna)和辉瑞公司的疫苗不同,牛津大学-阿斯利康疫苗的成本很低,大约3~4美元一支,而且不需要冷藏。目前,该疫苗已经在英国、印度、墨西哥和巴西等约50个国家获得授权。美国等国也签署了购买数百万剂疫苗的协议。
今年1月下旬,在阿斯利康公司宣称要对欧盟延迟交付时,欧盟决定对在该地区生产的疫苗实施了两个月的出口管制。本月初,欧盟委员会主席冯德莱恩宣布,阿斯利康将在今年第一季度向欧盟多交付900万支疫苗。
据美媒报道,南非的医疗顾问称,该疫苗能否在该国继续推广,取决于进一步试验结果能否表明其能更大范围地预防住院和死亡病例。在疫情蔓延的挑战下,疫苗的关键不在于是否能百分之百有效地防止新冠病毒感染,而在于是否能防止人们因此而死亡或住院。美国费城儿童医院疫苗教育中心主任奥菲特(Paul Offit)称:“当完全接种过疫苗的人开始住院时,这就无法接受了。”
流行病防范创新联盟(CEPI)的首席执行官哈切特(Richard Hatchett)认为,现在就否定阿斯利康疫苗还为时过早,该疫苗是对抗大流行的一个重要组成部分。南非新冠肺炎部长级咨询委员会联席主席卡里姆(Salim Abdool Karim)教授说,现在就得出阿斯利康的疫苗无法预防由南非的新冠病毒变异体引起的严重疾病的结论还为时过早。
据路透社报道,2月5日,阿斯利康公司研究主管庞哥洛斯(Mene Pangalos)预计,将在大约4~6周内获得美国临床试验的结果。据早前试验结果表明,该疫苗在单次注射后3个月内对预防症状性感染的效力为76%,如果推迟第二次注射,效力还会提高。