辉瑞及合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）公司开发的新冠mRNA疫苗两剂接种后六个月的有效性数据日前正式公布。尽管疫苗对于预防新冠感染的有效性在半年后近乎减半，但是对于预防重症和死亡的有效性仍然高达90%。

 

根据周一发布在权威医学杂志《柳叶刀》上的数据，天辰注册链接辉瑞/拜恩泰科疫苗在预防新冠感染方面的有效性在第二剂接种后六个月从最初的88%下降到47%，但对于预防重症和死亡的有效性仍然保持在90%左右的高水平，即便是针对具有高度传染性的Delta变异株也是如此。

 

 

辉瑞疫苗高级副总裁兼首席医疗官Luis Jodar表示：“我们针对新冠变异株的特异性分析清楚地表明，疫苗对所有当前受到关注的病毒变异株都是有效的，包括Delta变异株在内。”

 

具体来看，在两剂辉瑞/拜恩泰科疫苗接种后第一个月，天辰注册链接疫苗针对Delta变异株的有效性为93%，不过在四个月后有效性大幅下降到53%。而针对其他新冠变异株的有效性也从97%大幅下降到67%。

 

“这表明Delta变异株并不是一种可以完全逃避疫苗保护的变异株。”参与这项疫苗有效性评估的美国南加州Kaiser Permanente研究与评估部的负责人Sara Tartof博士表示。这也意味着疫苗有效性的减弱与病毒是否更具传染性无关。

 

美国卫生机构正在决定是否需要对所有美国人接种加强疫苗，最新发布的数据也将提供重要数据支撑。两周前，FDA已经授权对老年人和一些感染高风险的美国人使用辉瑞/拜恩泰科疫苗加强剂。

 

尽管是否对一般人群分发疫苗加强剂是现阶段极具争议的话题，还有待更多数据验证，不过在制药公司看来，接种第三针疫苗几乎不可避免。

 

拜恩泰科公司联合创始人、CEO吴沙忻（Ugur Sahin）博士近日在接受媒体采访时表示，人们很可能需要在2022年再接种一剂新版加强疫苗。这也是拜恩泰科公司迄今为止对于接种新版疫苗释放的最为明确的信号。

 

在今年8月的财报发布会上，吴沙忻曾对是否需要将公司开发的新版疫苗很快进行接种持保留态度。他当时称，病毒变异速度之快使得人们在当下无法判断一段时间之后，哪种病毒株会成为流行株，这也给新版疫苗的开发带来挑战。

 

在最新的采访中吴沙忻明确表示，病毒的新变异可能需要一种新的疫苗配方来对抗这种变异株。但他重申：“虽然疫苗仍然可以预防传染性最强的Delta变异株，但未来可能会出现新的可能逃避加强疫苗和人体免疫防御的变异株。”

 

他认为，今年还完全不需要一种全新配方的疫苗，但到明年年中，情况可能会有所不同。“这是一个持续进化的过程，而这种进化才刚刚开始。”吴沙忻表示。

 

目前辉瑞和拜恩泰科公司开发的疫苗也是唯一一个获得美国FDA完全批准的新冠疫苗。根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国已接种超过2.28亿剂辉瑞/拜恩泰科的疫苗，超过1亿美国人接种了两剂疫苗。 上周，两家公司还向美国监管机构提交了有关该疫苗在5至11岁儿童中使用情况的初步数据。